恒瑞医药创新转型加速业绩重回上升通道
8月18日晚间,恒瑞医药(600276.SH)发布2023年上半年业绩报告:报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。
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恒瑞医药表示,近年来,公司通过三大举措提质增效,加速创新转型。首先,根据公司发展与市场需求,优化组织结构,精简销售机构,强化扁平管理;其次,积极参加国家药品集采和国家医保谈判,持续提升药物的可及性和可负担性,让更多患者切实受益;最重要的是,公司持续优化产品结构,加大研发投入,推动公司创新转型升级。
“目前,恒瑞医药上述管理举措的实施已初显成效。”市场人士分析认为,从财务数据来看,恒瑞医药继今年一季度营收和净利润恢复正增长之后,业绩保持稳步上升态势,这意味着其业绩已重回上升通道。
创新驱动业绩成长创新药成增长引擎
从上半年收入结构来看,恒瑞医药仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,恒瑞医药手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力。值得一提的是,恒瑞医药创新药临床价值不断凸显,逐渐成为拉动业绩增长引擎,报告期内创新药收入达49.62亿元(含税)。
作为一家医药龙头企业,恒瑞医药多年来持续精进自我创新能力,不断突破和升级,以“新、快、特”为主要宗旨,拒绝“同质化”,坚持“差异化”的竞争策略,加强源头创新,已逐步显现出从跟随创新到源头创新的趋势。
恒瑞医药表示,面对复杂多变的内外部环境,上半年公司保持定力,持续稳步推进科技创新和国际化战略,不断加快创新研发。2023年上半年累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿。
在巨额研发投入加持下,恒瑞医药研发成果快速转化落地,仅今年上半年,就获批了三款创新药和三款新适应症。创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市,已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款,另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展,创新成果稳居行业领先地位。
临床方面硕果累累,恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定,未来审批有望加速;核药领域取得显著进展,今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床;报告期内,恒瑞共将6项临床推进至Ⅲ期,17项临床推进至Ⅱ期,18项临床推进至Ⅰ期。
值得肯定的是,恒瑞医药创新研发实力持续得到国际学界认可。年内已有60余项重要研究成果相继在Lancet(柳叶刀)、JAMAOncology(美国医学会杂志·肿瘤学)等全球顶级期刊发表。其中,“双艾”组合晚期肝癌研究主论文登上《柳叶刀》主刊。
内外发展并重推进国际化进程
恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。恒瑞医药表示,公司在全球研发团队整合过程中,不断优化国际化的顶层设计思路,并充分利用中国、海外不同国家和地区临床研发团队在审批条件以及疾病流行特点等方面各自的优势,在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、深度融合。
据悉,目前恒瑞医药开展近20项创新药国际临床试验,其中,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。除卡瑞利珠单抗外,创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册进度;与此同时,多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。
同时,恒瑞医药也将以全球化的视野积极探索与跨国制药企业的交流合作,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化。据披露,今年以来,恒瑞已实现两项创新药海外授权。其中,今年2月,恒瑞医药将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国TreelineBiosciences公司。该公司已向恒瑞医药支付1100万美元首付款,进入商业销售阶段以后,将根据实际年净销售额,向恒瑞医药支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。
在科技创新、国际化发展战略驱动之下,恒瑞医药高质量发展不断赢得认可,国际影响力进一步提高。恒瑞医药在美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的全球制药企业TOP50榜单中,已连续5年上榜;在全球医药智库信息平台InformaPharmaIntelligence评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25”榜单中,位列第13位,创中国药企在该榜单的排名新高。
持续优化公司治理着力促进提质增效
研发创新驱动业绩增长的同时,恒瑞医药不断完善运营管理机制,促进提质增效,销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。
报告期内,恒瑞医药不断加强资源整合,根据公司发展与市场需求,优化组织结构,精简销售机构,强化扁平管理;建立科学合理的培训机制,强化销售人员医学和学术能力培养;加强对销售团队的行为准则管理,不断巩固合规意识,推动公司业务的可持续发展;加强流程管理和制度优化,以解决问题为导向,持续提升公司运营效率,确保公司提质增效。
此外,恒瑞医药还持续推行清洁生产,节能减排,降本增效。半年报披露,恒瑞医药建立了完善的节能长效机制,通过统筹抓好规划、设计、建设、运营等全过程节能管理,探索系统节能、智慧节能、循环节能、再生节能等新路径,进一步增强节能工作的降碳属性,以实现减污降碳协同增效,提升绿色发展水平。
同时,恒瑞医药持续大手笔激励优秀员工,今年5月16日,恒瑞披露回购计划,拟使用自有资金6亿元到12亿元回购公司股份,用于员工持股计划,截至8月15日已支付总金额超6亿元。此外,恒瑞医药近日还宣布,预计将于今年三季度实施2023年员工激励计划,股票来源为公司回购股份或向激励对象非公开发行股份。
恒瑞医药表示,公司秉持“以市场为导向,以患者为中心”的理念,不断提升运营效率,促进资源整合,顺应新形势、新变化,促进全面合规,推动公司健康、持续发展。
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